我国有众多食品企业的产品输往美国，为帮助我国输美食品企业更好地理解美国食品企业注册的流程和需要重点关注的问题，以避免因注册问题引起的产品被扣留风险，保证我国食品更平稳顺畅地输入美国，现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。
食品FDA注册法规依据
- 美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)
- 《食品安全现代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)
- 2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)
食品FDA注册时间要求
- 1.初次注册
- 必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前注册。
- 2.再注册
- 应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交。
- 3.注册更新
- 应在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生任何变动的60个日历日内进行。
- 4.注销注册
- 应在企业的所有者、经营者或负责代理人，或经其中一方授权的某人在注销原因发生后的60个日历日内进行。
食品FDA注册注意事项
- 注册信息第二部分填写时，强制要求填写企业唯一识别码（UFI）码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。(信智认证可为企业免费代办邓白氏码)
- 目前美国FDA认可的企业唯一识别编号（UFI）只有邓白氏码。因此企业应事先登注册并获得本企业的唯一识别码（邓白氏码）。
- 邓白氏码（Data Universal Numbering System）是一个9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码（就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。
- 若输往美国的产品为低酸罐头或酸化食品，除进行以上食品企业注册外，企业还必须按FDA的21 CFR108要求进行FCE（Food Canning Establishment）及SID（Submission Identifier）注册。
食品FDA注册咨询服务流程
- 申请邓白氏编码（或先做注册，取得注册号后三个月之内后补）
- 填写申请表，提供产品相关资料
- 递交资料给FDA审核
- FDA审核通过，获得FDA注册号