2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场监控,市场分析,和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。
为什么要办理化妆品CPNP通知?
根据最新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条,有关化妆品的资料应在CPNP通知系统中通知。从2013年7月11日开始,
在欧盟销售产品需要CPNP通知,但产品并不符合所有其他(EC)No 1223/2009法规。
部分输入资料将以电子方式提供给所有相关机构、主管机关(市场监控、市场分析、评估和消费者信息)、成员国设立的国家中毒管理中心或类似机构(医疗目的)。
发生事故时,国家中毒管理工作人员可以在数据库中存储的信息中确认成品的成分,主管机关也可以很容易地获取欧盟市场所有化妆品的信息,实施市场规制。
法规(EC) No 1223/2009第13条要求负责人,在特定情况下将在欧盟上市或提供的产品的相关信息将通过化妆品分销商的CPNP提交。
因此,欧盟官员和欧盟分销商都必须收到CPNP通知。总之,需要CPNP通知的是负责人(欧盟内化妆品制造商、向欧盟内进口商进口化妆品)、欧盟内化妆品分销商等。
哪些产品需要化妆品CPNP通知?
根据欧盟规定,化妆品是皮肤的外部部分(皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外部阴部),或用于牙齿和顾颉刚粘膜的物质(实体)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护的作用。
旨在保护良好的状态、美容或体臭。纹身、化妆品面料(Cosmetic Textile)也属于管制范围,但假发、假睫毛、假指甲不受化妆品限制的情况下,但是使用的胶水属于化妆品的定义。
根据EC 1223/2009规定适用的产品包括奶油、面膜、乳液和化妆、发品、除臭剂、香水、防晒剂、剃须产品、所有化妆品和洗漱用品等。
什么情况需要注册才能进行CPNP通报
CPNP是欧盟化妆品法规对商场进行监管的重要组成部分,以保证消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行商场监督、剖析等意图的运用。一起,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可运用CPNP中的信息,但仅限于医疗意图。
绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满意欧盟化妆品法规的一切要求。
欧盟化妆品通报何时进行通报?
新化妆品进入欧盟商场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报有必要在上市前完结。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入商场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。此外,假如产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。
谁需要做化妆品CPNP通知?
根据法规(EC)NO1223/2009号法规(第13条)要求负责人,以及特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNC,提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品相关信息。因此欧盟负责人和欧盟分销商都需要做CPNP通报。简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
化妆品CPNP通知主要申请流程:
- 填写CPNP通知指定申请表
- 产品标签设计图
- 确认费用,签订合同
- 递交资料,工程师安排做技术文件,递交给欧盟CPNP审核
- 拿到CPNP文件,结案
常规化妆品CPNP通知所需的信息:
- 欧盟负责人信息和联系方式;
- 品牌/名称和产品详细公式;
- 产品标签照片;
- 包装照片;
- 原产国(进口到欧洲经济区的地方);
- 待售成员国的市场。
- 特别提示:对于纳米材料,每种纳米材料的通知包括:
- 识别方法和名称(IUPAC),CAS号码,EINECS或ELINCS号码,非转载商品名称;
- 规格,包括粒度,物理和化学性质;
- 估算每年投放市场的纳米材料的数量;
- 毒性数据;
- 相关类型中使用的正常数据;
- 合理可预见的暴露。
什么时候需要做化妆品CPNP通知?
欧洲联盟条例(EC)第1223/2009号中没有关于CPNP通知的具体时间。 您只需在新产品进入欧盟市场之前进行CPNP通知。 如果产品已经上市但尚未得到CPNP的通知,请及时这样做以避免影响欧盟市场的销售。
化妆品CPNP通知是否需要产品进行测试??
没必要。CPNP本身不是一个测试项目。它主要报告欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息,不要求产品测试。 如果产品有CPSR报告或不良反应等。有关相关信息,请提供参考作为产品应用。
化妆品CPNP通知目的
CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但仅限于医疗目的。