2006年6月，欧盟颁布了新机械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令将于2009年12月30日起强制实施，取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品，必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估，并黏贴CE标识。

CE认证 MD指令（机械）是否为强制性要求

按照欧盟 93 年颁布的市场准入指令93/68/EEC "CE标志"指令，涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律（指令），从而必须佩带 CE 标志，以接受市场监督管理。

约 70%的产品欧盟已颁布相应的指令，指令开始生效后如果产品还没有佩带 CE 标志，则不允许在欧盟市场上销售。CE 标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。

CE认证 MD指令（机械）的范围

1. 机械
2. 可互换设备
3. 安全性零组件
4. 升降机械配件
5. 链条、绳索和丝网带
6. 可拆卸的机械传动设备
7. 半成品机械

CE认证 MD指令（机械）的安全原则

1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；
2. 对不能消除的风险采取必要的保护措施；
3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

CE认证 MD指令（机械）的主要协调标准

机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低

EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件

对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，列如：

空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors

土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

CE认证 MD指令（机械）的认证模式

在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。

普通机械认证模式：

Annex VIII的内部生产控制

危险机械认证模式：

1.制造商按照协调标准生产的

- Annex VIII的内部生产控制

- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制

- Annex X的全面质量保证

2.制造商未按照协调标准生产的

- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制

- Annex X的全面质量保证

CE认证 MD指令（机械）的申请程序

1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请；
2. 申请人填写CE-marking 申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）；
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价；
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；
5. 申请人提供技术文件；
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅；
8. 技术文件审阅包括：
   1) 文件是否完善；
   2) 文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写；
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进；
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改，以便反映更改后的实际情况；
11. 本页第 9、10 条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知；
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用；
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及 CE符合证明（COC），及 CE 标志；
14. 申请人签署CE 保证自我声明(DOC)，并在产品上贴附CE 标示。

办理CE认证 MD指令（机械）所需提交的资料（常规）

1. 产品使用说明书；
2. 安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
3. 产品技术条件（或企业标准）；
4. 产品电原理图；
5. 产品线路图；
6. 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)；
7. 整机或元部件认证书复印件；
8. 其他需要的资料。

CE认证 MD指令（机械）的特点及实施CE认证 MD指令（机械）的效益

"CE"作为欧盟特有的强制性安全合格标志，被视为中国产品进入欧盟市场的"通行证"。欧盟各国有专门的检查机构，通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查，一旦发现产品不符合欧盟指令的要求，进口商或制造商都会受到严厉的处罚， 法律起诉的责任罚款可高达数千万欧元。

国内的企业很少直接按照 CE 的测试标准--欧洲协调标准或国家标准进行生产，对标准的具体要求也不甚清楚。因此为了降低风险，通常生产商会请第三方认证机构进行测试，验证产品的符合性，并出具证明文件。其中又数公告机构（即由各国主管机构指定，被欧盟委员会承认的第三方机构--NOTIFIED BODY）所签发的证明最具权威性，其优点是：

1. 确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求；
2. 可以获得客户或进口商最大的信任度；
3. 能最大程度地获取市场监督机构的信任，以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险；
4. 有效预防各种指控情况的出现，如消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控，在面临诉讼情况下提出有利的佐证。