FDA 注册与全球合规咨询

费罗莎:深耕 FDA 全球监管逻辑,助企业稳步出海

我们不只是代办证件,更是技术驱动的合规方案解决商。依托费罗莎内部建立的全球监管知识库,我们打破传统行业“纠错难”的瓶颈,为您提供从注册申报到合规维持的全方位深度支持。

六大FDA注册服务,覆盖全行业需求

费罗莎提供专业FDA注册代理服务,涵盖食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品及美国代理人服务,全程指导企业资料准备、注册流程及合规审查,助力快速进入美国市场。

食品FDA注册

工厂注册、产品备案、标签合规,助力食品企业顺利进入美国市场。

化妆品FDA注册

MOCRA注册、成分审核、标签合规,助力化妆品品牌合规出海。

药品FDA注册

工厂注册、NDC申请、药品合规指导,支持药企合法进入美国市场。

医疗器械FDA注册

工厂注册、510(k)申请、产品分类,协助企业高效进入美国医疗市场。

辐射电子产品FDA注册

辐射发射产品备案、合规文件指导,满足FDA对电子产品的监管要求。

美国代理人

提供FDA注册所需美国代理人,协助FDA与企业沟通,提高审核通过率。

为什么费罗莎更专业?

专业团队经验丰富

我们拥有多年 FDA 注册实战经验,熟悉食品、化妆品、药品、医疗器械及电子产品的法规流程,确保注册过程高效顺利。

一站式全流程服务

从资料准备、工厂注册、产品备案到标签审核,我们提供全程代理和指导,企业无需多方协调,即可完成注册。

覆盖六大行业

服务涵盖食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品及美国代理人,满足各类企业不同注册需求。

高效缩短注册周期

凭借丰富经验和专业流程管理,我们帮助企业优化注册方案,最大限度缩短审批周期,快速进入美国市场。

成功案例众多

已成功协助多家企业完成 FDA 注册,客户遍及各行业,获得一致好评,增强企业市场信心与竞争力。

专业美国代理支持

提供 FDA 注册所需的美国代理人服务,协助企业与 FDA 沟通,确保资料符合要求,提高注册通过率。

客户案例展示

FDA注册成功案例

我们已成功帮助食品、化妆品、药品企业完成FDA注册,部分客户案例展示如下:

世音医疗内窥镜美国代理人服务

世音医疗内窥镜美国代理人服务

世音医疗成功完成内窥镜产品的美国市场准入,选择我们作为其美国代理人(U.S. Agent)。我们的团队为其提供合规支持、FDA沟通协调及备案辅导,确保医疗器械能够顺利进入美国市场。
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嘉泰激光设备辐射电子FDA注册

嘉泰激光设备辐射电子FDA注册

浙江嘉泰激光科技股份有限公司顺利完成激光切割机与激光打标机的FDA辐射电子注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务,帮助企业完成资料准备、分类确认和系统备案,确保设备顺利出口美国市场。
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薇诺娜化妆品顺利完成企业与产品注册

薇诺娜化妆品顺利完成企业与产品注册

薇诺娜化妆品在拓展美国市场时,成功完成MOCRA企业注册及产品注册。我们的团队提供专业MOCRA注册辅导服务,指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核,确保注册顺利通过。
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新闻动态 / 行业资讯

FDA注册资讯与最新动态

关注最新FDA注册政策、行业动态和合规指南,了解食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射电子产品的注册流程与注意事项。费罗莎为企业提供专业解读与实用资讯,助力企业及时掌握法规变化,顺利开展美国市场业务。

FDA公布2026财年OTC药品专论设施费,费用近乎减半!

好消息!FDA公布2026财年OTC药品专论设施费,费用近乎减半!

FDA正式公布2026财年(FY 2026)OTC药品专论设施费标准。对比上一年度,2026年的费用大幅下调近50%,其中MDF设施费降至$19,188。这一利好消息主要受益于结余资金抵扣及注册设施数量增加。本文详细对比了2025与2026财年的费用差异,并列出了关键的支付截止日期,助企业合规减负。
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云南外贸企业如何借力政府补贴,高效完成美国 FDA 注册

云南外贸企业如何借力政府补贴,高效完成美国 FDA 注册?—

云南省外贸企业正迎来出口美国的最佳窗口期。随着各地商务部门推出 FDA国际注册补贴政策,企业可以通过政府资金支持,大幅降低食品、医疗器械、化妆品和药品企业的 FDA 注册成本。本指南由费罗莎科技提供,结合最新政策与 FDA 合规要求,系统解析云南企业如何以最低成本、高效率完成 FDA 注册、510(k)、MoCRA、NDC 等关键环节,全面提升全球市场竞争力。
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FDA将全面恢复正常运营

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📢 背景:美国政府停摆风险解除 近日,美国参议院完成一系列关键投票,正式通过了 《Continuing Appropriations and Extensions Act》(《持续拨款与延长法案》)。…

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费罗莎科技有限公司专注为企业提供专业的 FDA 注册与合规服务。无论您是药品、医疗器械还是化工企业,我们都能为您提供全流程支持,确保您的产品顺利进入美国市场。立即联系我们的专家团队,获取专业解决方案!

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