FDA注册专业服务平台

FDA注册核心服务领域

覆盖食品、化妆品、医疗器械、药品及特殊监管产品的全类型FDA合规服务

食品FDA注册

面向食品、饮料及保健食品企业的FDA合规注册服务

FDA化妆品注册

面向化妆品品牌的MOCRA注册与合规备案服务

FDA医疗器械注册

医疗器械企业FDA注册与产品Listing服务

FDA药品注册

OTC及药品类产品FDA注册与NDC合规服务

辐射发射产品注册

电子及辐射类产品FDA合规申报服务

FDA美国代理人

为海外企业提供FDA法规要求的美国代理服务

已帮助众多企业完成FDA注册

覆盖食品、化妆品、医疗器械、药品及辐射发射产品等多个行业领域,为中国企业进入美国市场提供专业合规支持。

  • DSC成功完成邓白氏编码申请与食品FDA注册

    上海大顺康医药科技有限公司(DSC)旗下产品 黄精葛根代餐粉 已顺利完成 邓白氏编码申请 与 美国食品FDA注…

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  • 奈雪的茶饮料成功完成SID注册

    奈雪的茶饮料在拓展美国市场时,顺利完成FDA SID注册。我们的团队提供专业SID注册辅导服务,指导企业完成资…

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  • 农夫山泉饮料成功完成SID注册

    农夫山泉饮料在拓展美国市场时,顺利完成FDA SID注册。我们的团队提供专业SID注册辅导服务,指导企业完成资…

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专注全外贸链条 · 构筑三大合规支柱

严格遵循美国 FDA 官方申报标准,打通出海合规全流程。通过智能化系统与本土专家团队,为您提供企业、产品及美代的一站式数字化出海解决方案。

FDA 产品列名

Device & Product Listing

产品编码绑定,消灭平台卡关风险。

  • 【精准化归类】 资深法规专家精准核对产品分类、品名及 510(k) 豁免状态。
  • 【直通官方库】 完成后直接生成官方列名编码,随时接受各大平台抽查。
  • 【绿通免卡关】 提前规避海关扣关与违禁通报风险,保障跨境丝滑清关。
美国代理人

US Agent Service

本土实体代表,7×24小时无缝防御。

  • 【法案正规军】 严格履行美国法律规定的实体联络官职责,合法合规。
  • 【零时差对接】 全天候高效接收并处理 FDA 官方发出的所有审查指令。
  • 【突发性预警】 协助企业沉稳应对海外突击检查、通报以及异常扣关。

告别传统合规盲盒 · 开启数字化技术申报

全规通打破“交钱后全凭微信问”的行业低效现状。将严谨的国际法规与前沿数字化系统深度融合,为您带来真正高效、透明、闭环的全球市场准入体验。

01. 数字化节点追踪

依托全规通智能申报系统,从资料提交、官方审核到最终编码获取,所有核心合规节点均可在系统后台 24 小时自助查询。进度实时动态更新,让您对出海合规的每一步都了然于胸。

02. 系统加人工双重预审

我们在业内首创了严谨的技术预审机制。在资料递交美国 FDA 官方前,通过全规通预审算法进行首轮数据校验,再由全规通资深法规专家人工二次复核,将资料驳回率与卡关风险降至极低。

03. 本土团队与美国实体代表

国内技术团队提供零沟通成本的全中文对接与技术支持,美国本土实体办公室作为官方合规代理人(US Agent)无缝衔接。无论遭遇官方突击检查还是平台异常抽查,我们都能第一时间为您建立防御链。

诚实、严谨、透明· 悉数解答您的核心疑虑

我们拒绝行业套路与信息差。针对食品、化妆品、药品及医疗器械向美国FDA 申报的常见误区,为您提供最真实的官方事实与专业合规指南。

抢占全球市场准入先机 · 就在此刻

数千家领先的中国制造企业已通过“全规通”成功获取 FDA 官方合规身份。无论是初创品牌的首次试水,还是资深大厂的存量维护,我们都将为您扫清一切法规障碍。

第一步:方案审计

法规专家为您进行免费的产品分类与合规缺口审计。

第二步:资料递交

登录全规通(all-reg.com)系统,在线一键上传申报资料。

第三步:官方登记

专人绿通加急,最快 3 个工作日完成官方账户登记与编码。

官方数据库实时可查

100% 满足平台准入要求

资深美代 7×24 小时预警

数字化申报进度透明