为什么费罗莎更专业?
客户案例展示
FDA注册成功案例
我们已成功帮助食品、化妆品、药品企业完成FDA注册,部分客户案例展示如下:
DSC成功完成邓白氏编码申请与食品FDA注册
上海大顺康医药科技有限公司(DSC)旗下产品 黄精葛根代餐粉 已顺利完成 邓白氏编码申请 与 美国食品FDA注册,为产品进入国际市场铺平道路。
世音医疗内窥镜美国代理人服务
世音医疗成功完成内窥镜产品的美国市场准入,选择我们作为其美国代理人(U.S. Agent)。我们的团队为其提供合规支持、FDA沟通协调及备案辅导,确保医疗器械能够顺利进入美国市场。
嘉泰激光设备辐射电子FDA注册
浙江嘉泰激光科技股份有限公司顺利完成激光切割机与激光打标机的FDA辐射电子注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务,帮助企业完成资料准备、分类确认和系统备案,确保设备顺利出口美国市场。
安徽鹿妈妈生物科技有限公司牙线医疗器械注册
安徽鹿妈妈生物科技有限公司顺利完成牙线产品的FDA医疗器械注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务,帮助企业梳理流程、准备资料并完成备案,确保产品顺利进入美国市场。
广州健源生物技术药品企业注册及NDC注册
广州健源生物技术有限公司顺利完成药品企业注册及NDC注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务,指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核,确保注册快速通过。
薇诺娜化妆品顺利完成企业与产品注册
薇诺娜化妆品在拓展美国市场时,成功完成MOCRA企业注册及产品注册。我们的团队提供专业MOCRA注册辅导服务,指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核,确保注册顺利通过。
新闻动态 / 行业资讯
FDA注册资讯与最新动态
关注最新FDA注册政策、行业动态和合规指南,了解食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射电子产品的注册流程与注意事项。费罗莎为企业提供专业解读与实用资讯,助力企业及时掌握法规变化,顺利开展美国市场业务。
好消息!FDA公布2026财年OTC药品专论设施费,费用近乎减半!
FDA正式公布2026财年(FY 2026)OTC药品专论设施费标准。对比上一年度,2026年的费用大幅下调近50%,其中MDF设施费降至$19,188。这一利好消息主要受益于结余资金抵扣及注册设施数量增加。本文详细对比了2025与2026财年的费用差异,并列出了关键的支付截止日期,助企业合规减负。
24-25 年度化妆品企业注册服务总结
2025 年化妆品 FDA 注册年度总结:MOCRA 实施第一年,我司已为 77 家化妆品企业完成工厂注册、产品清单与合规指导,并提供双年更新提醒服务。
云南外贸企业如何借力政府补贴,高效完成美国 FDA 注册?—
云南省外贸企业正迎来出口美国的最佳窗口期。随着各地商务部门推出 FDA国际注册补贴政策,企业可以通过政府资金支持,大幅降低食品、医疗器械、化妆品和药品企业的 FDA 注册成本。本指南由费罗莎科技提供,结合最新政策与 FDA 合规要求,系统解析云南企业如何以最低成本、高效率完成 FDA 注册、510(k)、MoCRA、NDC 等关键环节,全面提升全球市场竞争力。
2025年度药品企业与医疗器械企业注册服务总结
2025年度公司服务总结:为171家医疗器械企业和56家药品企业提供FDA注册
FDA将全面恢复正常运营
📢 背景:美国政府停摆风险解除 近日,美国参议院完成一系列关键投票,正式通过了 《Continuing Appropriations and Extensions Act》(《持续拨款与延长法案》)。…
FDA FY 2026 拨款中断:企业与行业应知关键事项
背景简介 根据 FDA 官网,假如在 2025 年10 月1 日之后至 FY 2026 年度拨款通过或通过 Continuing Resolution 前这段期间(即“拨款中断期”),如果 FDA…
